Tube à rayons X équivalent à E7252X RAD14 (Image en vedette)

Ensemble de tube à rayons X égal à E7252X RAD14

Brève description :

◆Ensemble de tubes à rayons X pour tous les examens diagnostiques de routine avec des postes de travail radiographiques et fluoroscopiques conventionnels ou numériques

◆Insert de tube à rayons X à anode rotative à grande vitesse

◆L'insert comprend : une cible en rhénium-tungstène-molybdène (RTM) de 12°

◆Points focaux : Petit 0,6, Grand : 1,2

◆Tension maximale du tube : 150 kV

◆Compatible avec les prises de câbles haute tension de type IEC60526

◆Le générateur haute tension doit être conforme à la norme IEC60601-2-7

◆Classification CEI (CEI 60601-1:2005) : APPAREILS EM de classe I

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Détails du produit

Conditions de paiement et d'expédition :

Étiquettes de produit

Lois, normes et règlements

Ce produit a été fabriqué et développé conformément aux lois, directives et réglementations de conception suivantes :
◆Directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux（Marquage CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences relatives à la réglementation
fins..
◆EN ISO 14971:2012Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Version corrigée 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012Dispositifs médicaux—Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir des dispositifs médicaux Partie 1 : Exigences générales
◆Commission électrotechnique internationale (CEI), les normes suivantes sont particulièrement prises en compte.

Référence standard

Référence standard	Titres
EN 60601-2-54:2009	Appareils électromédicaux - Partie 2-54 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayons X pour la radiographie et la radioscopie
IEC60526	Connexions de câbles haute tension pour appareils de radiographie médicale
CEI 60522:1999	Détermination de la filtration permanente des assemblages de tubes à rayons X
CEI 60613-2010	Caractéristiques électriques, thermiques et de charge des tubes à rayons X à anode rotative pour le diagnostic médical
IEC60601-1:2006	Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles
CEI 60601-1-3:2008	Appareils électromédicaux - Partie 1-3 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Radioprotection dans les appareils de diagnostic à rayons X
IEC60601-2-28:2010	Appareils électromédicaux - Partie 2-28 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tubes à rayons X pour le diagnostic médical
CEI 60336-2005	Équipements électromédicaux - Tubes à rayons X pour diagnostic médical - Caractéristiques des foyers

Description

●La désignation est composée comme suit :

MWHX7360	Tube	A	Prise haute tension avec orientation à 90 degrés
MWHX7360	MWTX73-0,6/1.2-150H	B	Prise haute tension avec orientation à 270 degrés

Données techniques

Propriété	Spécification		Standard
Puissance(s) d'entrée nominale(s) de l'anode	F 1	F 2	CEI 60613
Puissance(s) d'entrée nominale(s) de l'anode	20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz)	50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz)
Capacité de stockage de chaleur de l'anode	212 kJ (300 kHU)		CEI 60613
Capacité de refroidissement maximale de l'anode	750 W
Capacité de stockage de chaleur	900 kJ
Dissipation thermique continue maximale sans circulation d'air	180 W
Matériau de l'anodeMatériau de revêtement supérieur de l'anode	Rhénium-Tungstène-TZM(RTM) Rhénium-Tungstène-(RT)
Angle cible (Réf. : axe de référence)	12 °		CEI 60788
Filtration inhérente de l'assemblage du tube à rayons X	1,5 mm Al / 75 kV		CEI 60601-1-3
Valeur(s) nominale(s) du foyer	F1 (petit focus)	F2 (grande mise au point)	CEI 60336
Valeur(s) nominale(s) du foyer	0,6	1.2
Tension nominale du tube à rayons Xradiographiquefluoroscopique	150 kV 125 kV		CEI 60613
Données sur le chauffage de la cathode Courant max. Tension maximale	≈ /CA, < 20 kHz
	F1	F 2
	5,4 A ≈9V	5,4 A ≈17V
Rayonnement de fuite à 150 kV / 3 mA à 1 m de distance	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
Champ de rayonnement maximal	430 × 430 mm à SID 1 m
Poids de l'assemblage du tube à rayons X	Environ 18 kg

Conditions d'exploitation, de stockage et de transport

Limites	Limites de fonctionnement	Limites de transport et de stockage
Température ambiante	À partir de 10°Cà 40°C	À partir de - 20°Cto 70°C
Humidité relative	≤75%	≤93%
Pression barométrique	De 70 kPa à 106 kPa	De 70 kPa à 106 kPa

Valeurs clés du stator

stator monophasé

Point de test	C-M	C-A
Résistance de l'enroulement	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Tension de fonctionnement maximale admissible (montée en puissance)	230 V ± 10 %
Tension de fonctionnement recommandée (montée en puissance)	160 V ± 10 %
Tension de freinage	70 V CC
Tension de fonctionnement en exposition	80 Vrms
Tension de fonctionnement continue en fluoroscopie	20 V-40 Vrms
Temps de démarrage (selon le système de démarrage)	1,2 s

Avertissement

Avertissement concernant l'interface avec le générateur de rayons X

1. Rupture du logement
Ne jamais appliquer une puissance supérieure à la puissance nominale au tube à rayons X.
Si la puissance d'entrée dépasse les spécifications du tube, cela provoque une surchauffe de l'anode, l'éclatement du verre du tube d'insertion et, en fin de compte, les problèmes graves suivants en raison de la génération de surpression par vaporisation d'huile à l'intérieur du boîtier.
Dans une condition aussi critique provoquant la rupture du boîtier par surcharge, l'interrupteur thermique de sécurité ne peut pas protéger le tube à rayons X même s'il fonctionne
＊Rupture des pièces d'étanchéité du boîtier.
＊Blessures humaines, y compris brûlures dues à une fuite d'huile chaude.
＊Incendie dû à une cible anodique enflammée.
Le générateur de rayons X doit avoir une fonction de protection qui gère la puissance d'entrée pour qu'elle soit conforme aux spécifications du tube.

2. Choc électrique
Pour éviter tout risque de choc électrique, cet équipement doit être connecté uniquement à une alimentation avec terre de protection.

3. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée !!

Précautions

Attention à l'interface avec le générateur de rayons X

1. Surévaluation
L'assemblage du tube à rayons X peut être brisé en appliquant simplement un tir surévalué.
Veuillez lire attentivement les fiches techniques et suivre les instructions.

2.Filtration permanente
TLa filtration totale et la distance entre le foyer des rayons X et le corps humain sont réglementées par la loi.
Tils devraient être conformes à la réglementation.

3.Interrupteur thermique de sécurité
L'assemblage du tube à rayons X est doté d'un interrupteur thermique de sécurité pour empêcher toute alimentation supplémentaire lorsque le boîtier du tube atteint la température（80°C）de l'interrupteur ouvert.
Il n'est pas recommandé de connecter la bobine du stator dans un circuit série avec l'interrupteur.
Même si l'interrupteur fonctionne, ne coupez jamais l'alimentation du système. Le système de refroidissement doit être activé s'il est utilisé avec le système.

4. Dysfonctionnement inattendu
L'assemblage du tube à rayons X peut présenter un risque de dysfonctionnement inattendu en raison d'une fin de vie ou d'une panne. Si des problèmes graves causés par le risque ci-dessus sont attendus, il vous est demandé d'avoir un plan d'urgence pour éviter un tel cas.

5. Nouvelle application
Si vous utilisez le produit avec une nouvelle application non mentionnée dans cette spécification ou avec un type différent de générateur de rayons X, veuillez nous contacter pour confirmer sa disponibilité.

Précautions d'utilisation

1. Rayonnement Xprotection

Ce produit répond aux exigences de la norme IEC 60601-1-3.

Cet ensemble de tubes à rayons X émet des rayons X pendant son fonctionnement. Seul un personnel qualifié et formé est donc autorisé à utiliser l'ensemble de tubes à rayons X.

Les effets physiologiques pertinents peuvent nuire au patient. Le fabricant du système doit prendre les mesures de protection appropriées pour éviter les rayonnements ionisants.

2. Huile diélectrique

Le tube à rayons X est doté d'un isolant diélectrique assurant une stabilité à haute tension. Ce matériau est toxique pour la santé humaine.，s'il est exposé à la zone non restreinte，il doit être éliminé conformément à la réglementation locale.

3. Opération Atmosphère

L'assemblage du tube à rayons X ne doit pas être utilisé dans une atmosphère de gaz inflammable ou corrosif.

4．Ajuster le courant du tube

En fonction des conditions de fonctionnement，les caractéristiques du filament peuvent être modifiées.

Ce changement pourrait conduire à une exposition excessive à l'assemblage du tube à rayons X.

Pour éviter que l'ensemble du tube à rayons X ne soit endommagé，ajuster régulièrement le courant du tube.

En outre, lorsque le tube à rayons X présente un problème d'arc électrique dans unlutilisation à long terme，un réglage du courant du tube est nécessaire.

5Température du boîtier du tube à rayons X

Ne touchez pas la surface du boîtier du tube à rayons X juste après l'opération en raison de la température élevée.

Restez le tube à rayons X à refroidir.

6.Limites de fonctionnement

Avant utilisation，Veuillez confirmer que les conditions environnementales sont dans les limites de fonctionnement.

7.Tout dysfonctionnement

Veuillez contacter SAILRAY immédiatement，si un dysfonctionnement de l'ensemble du tube à rayons X est constaté.

8. Élimination

Le tube à rayons X ainsi que le tube lui-même contiennent des matériaux tels que de l'huile et des métaux lourds dont l'élimination doit être respectueuse de l'environnement et conforme aux réglementations nationales en vigueur. L'élimination comme déchet ménager ou industriel est interdite. Le fabricant possède les connaissances techniques nécessaires et reprendra le tube à rayons X pour élimination.

Veuillez contacter le service client à cet effet.