Ce produit a été fabriqué et développé en accord avec les lois, directives et réglementations de conception suivantes:
◆ Directive du Conseil 93/42 / EEC du 14 juin 1993 concernant les dispositifs médicaux(Marquage CE).
◆ EN ISO 13485: Dispositif médical 2016 - Systèmes de gestion de qualité - Réquisitions pour la réglementation
fins..
◆ EN ISO 14971: 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971: 2007, version corrigée 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1: Dispositifs médicaux 2012 - - symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir PARTIE 1: Exigences générales
◆Commission électrotechnique internationale (CEI), les normes suivantes sont considérées en particulier.
Référence standard | Titres |
EN 60601-2-54: 2009 | Équipement électrique médical - Partie 2-54: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de l'équipement de rayons X pour la radiographie et la radioscopie |
IEC60526 | Connexions de bougie et de prise de câbles haute tension pour l'équipement de rayons X médicaux |
IEC 60522: 1999 | Détermination de la filtration permanente des assemblages de tubes à rayons X |
IEC 60613-2010 | Caractéristiques électriques, thermiques et de chargement des tubes à rayons X en anode rotatifs pour le diagnostic médical |
IEC60601-1: 2006 | Équipement électrique médical - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles |
CEI 60601-1-3: 2008 | Équipement électrique médical - Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme de garantie: radiothérapie dans l'équipement de rayons X diagnostique |
IEC60601-28: 2010 | Équipement électrique médical - Partie 2-28: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des assemblages de tubes à rayons X pour le diagnostic médical |
IEC 60336-2005 | Assemblages de tubes d'équipement électrique médicale pour diagnostic médical-caractéristiques des points focaux |
● La désignation est composée comme suit:
MWHX7360 | Tube | A | Prise haute tension avec une direction à 90 degrés |
Mwtx73-0.6/1.2-150h | B | Prise haute tension avec une direction de 270 degrés |
Propriété | Spécification | Standard | |
Puissance d'entrée nominale (s) de l'anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50 / 60Hz) 30KW (150 / 180Hz | 50 kW (50 / 60Hz) 74KW (150/180Hz) | ||
Capacité de stockage de chaleur de l'anode | 212 kJ (300khu) | IEC 60613 | |
Capacité de refroidissement maximale de l'anode | 750W | ||
Capacité de stockage de chaleur | 900kj | ||
Max. dissipation de chaleur continue sans circulaire air | 180w | ||
Matériau d'anodeMatériau de revêtement supérieur de l'anode | Rhénium-tungsten-tzm (RTM) Rhénium-tungsten- (RT) | ||
Angle cible (réf: axe de référence) | 12 ° | IEC 60788 | |
Ensemble de tubes à rayons X Filtration inhérente | 1,5 mm AL / 75KV | IEC 60601-1-3 | |
Valeur nominale au point focal (s) | F1 (petite focus) | F2 (grand focus) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Tension nominale du tube à rayons XRadiographiqueFluoroscopique | 150KV 125kv | IEC 60613 | |
Données sur le chauffage de la cathode Max. actuel Tension maximale | ≈ / ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
Rayonnement de fuite à 150 kV / 3ma dans une distance de 1 m | ≤1.0mgy / h | IEC60601-1-3 | |
Champ de rayonnement maximum |
430 × 430 mm à SID 1M | ||
Poids d'assemblage de tube à rayons X | Env. 18 kg |
Limites | Limites de fonctionnement | Limites de transport et de stockage |
Température ambiante | À partir de 10℃à 40℃ | Depuis 20℃to 70℃ |
Humidité relative | ≤ 75% | ≤93% |
Pression barométrique | De 70kpa à 106 kpa | De 70kpa à 106 kpa |
Stator 1 phase
Point de test | C-M | C-A |
Résistance à l'enroulement | ≈18,0… 22,0Ω | ≈45.0… 55,0Ω |
Tension de fonctionnement max. | 230 V ± 10% | |
Recommander la tension de fonctionnement (montée) | 160 V ± 10% | |
Tension de freinage | 70VDC | |
Tension de course en exposition | 80vrms | |
Tension de course en fluoroscopie | 20V-40VRM | |
Temps de rupture (selon le système de démarrage) | 1.2s |
AVERTISSEMENT à interface avec le générateur de rayons X
1. Rupture de logement
Ne jamais saisir sur l'alimentation nominale à l'assemblage de tube à rayons X
Si la puissance d'entrée dépasse la spécification du tube, elle provoque la température excessive de l'anode, insérer un verre de verre de tube et, finalement, les problèmes graves suivants en raison de la génération de sur-pression par vaporisation d'huile à l'intérieur de l'ensemble de boîtier.
Dans un état aussi critique, provoquant une rupture du boîtier par charge sur la charge, l'interrupteur thermique de sécurité ne peut pas protéger le tube à rayons X même s'il fonctionne
*Ripture des pièces d'étanchéité des logements.
*Des blessures humaines, y compris des brûlures en raison de l'évasion de l'huile chaude.
*Accident de feu en raison de la cible anode flamboyante.
Le générateur de rayons X doit avoir une fonction de protection qui gère la puissance d'entrée pour être dans la spécification du tube.
2. choc électrique
Pour éviter le risque de choc électrique, cet équipement ne doit être connecté qu'à une alimentation avec la Terre protectrice.
3. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée !!
Attention à l'interface avec le générateur de rayons X
1.Auvez la notation
L'assemblage du tube à rayons X peut être cassé en appliquant un seul coup de note.
Veuillez lire attentivement les feuilles de date technique et suivre les instructions.
2.Filtration permanente
TLa filtration totale et la distance entre le point focal des rayons X et le corps humain sont régulées légalement.
THé devrait être respecté du règlement.
3.Interrupteur thermique de sécurité
L'assemblage du tube à rayons X a un interrupteur thermique de sécurité pour interdire une puissance d'entrée supplémentaire lorsque le boîtier du tube atteint la température(80℃)de Switch-Open.
L'interrupteur n'est pas recommandé de connecter la bobine de stator dans le circuit série.
Même si l'interrupteur fonctionne, ne désactivez jamais la mise hors tension du système. L'unité de refroidissement doit être activée si elle est utilisée avec le système.
4. un dysfonctionnement non
L'assemblage des tubes à rayons X peut avoir le risque de défaut de manière inattendue en raison de la fin de la vie ou de la défaillance. Si les graves problèmes causés par le risque ci-dessus sont attendus, vous êtes invité à avoir un plan d'urgence pour éviter un tel cas.
5. NOUVELLE application
Si vous utilisez le produit avec une nouvelle application pour ne pas être mentionné dans cette spécification ou avec un type différent de générateur de rayons X, veuillez nous contacter pour confirmer sa disponibilité.
1 .x rayonnement aux rayonsprotection
Ce produit remplit les exigences de la CEI 60601-1-3.
Cet assemblage de tubes à rayons X émet un rayonnement aux rayons X en fonctionnement. Le personnel qualifié et qualifié en conséquence est donc autorisé à faire fonctionner l'ensemble de tube à rayons X.
Les effets physiologiques pertinents peuvent nuire au patient, la fabrication du système devrait prendre une protection appropriée pour éviter les rayonnements d'ionisation.
2.Dielectric 0il
L'assemblage du tube à rayons X a un diélectrique 0IL contenu pour une stabilité à haute tension. Comme c'est toxique pour la santé humaine,S'il est exposé à la zone non restreinte,Il doit être éliminé comme suivant le règlement local.
3.
L'assemblage du tube à rayons X n'est pas autorisé à être utilisé dans l'atmosphère de gaz inflammable ou corrosif ·
4.Ajustez le courant du tube
En fonction des conditions de fonctionnement,Les caractéristiques du filament pourraient être modifiées.
Cette modification pourrait être dirigée vers l'exposition excessive à l'assemblage du tube à rayons X.
Pour éviter que l'ensemble de tube à rayons X ne soit endommagé,Réglez régulièrement le courant du tube.
De plus, lorsque le tube à rayons X a un problème d'arc dans unlUtilisation du temps ONG,Le réglage du courant du tube est requis.
5Température de boîtier de tube à rayons .x
Ne touchez pas à la surface du boîtier du tube à rayons X juste après le fonctionnement en raison de la température élevée.
Restez le tube à rayons X pour être refroidi.
6.
Avant l'utilisation,Veuillez confirmer que la condition environnementale se situe dans les IImits opérationnels.
7. Tout dysfonctionnement
P1EASE Contact pour Sailray immédiatement,Si un dysfonctionnement de l'ensemble de tube à rayons X est remarqué.
8.Disposilement
L'assemblage du tube à rayons X ainsi que le tube contiennent des matériaux tels que l'huile et les métaux lourds pour lesquels l'élimination respectueuse de l'environnement et approprié conformément aux réglementations juridiques nationales valides doivent être assurées. La disposition en tant que déchets domestiques ou industriels est interdit.
Veuillez contacter le service client à cet effet.
Si (a) petit point focal
Si (a) un grand point focal
Caractéristiques thermiques du logement
Srmwhx7360A
Assemblage de filtre et section transversale du port
Câblage du connecteur du rotor
Quantité de commande minimale: 1pc
Prix: négociation
Détails de l'emballage: 100pcs par carton ou personnalisés selon la quantité
Délai de livraison: 1 ~ 2 semaines selon la quantité
Conditions de paiement: 100% t / t à l'avance ou Western Union
Capacité d'approvisionnement: 1000pcs / mois