Ensemble boîtier de tube à rayons X TOSHIBA E7239X

Description courte :

◆Ensemble tube à rayons X pour tous les examens diagnostiques de routine avec stations de travail radiographiques et fluoroscopiques conventionnelles ou numériques

◆Caractéristiques de l'insert : Cible en rhénium-tungstène-molybdène (RTM) à 16°

◆Points focaux : Petit : 1,0, Grand : 2,0

◆Tension maximale du tube :125kV

◆Compatible avec les prises de câble haute tension de type IEC60526

◆Le générateur haute tension doit être conforme à la norme CEI60601-2-7

◆Classification CEI (CEI 60601-1:2005) : Équipement ME de classe I

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Détails du produit

Conditions de paiement et d'expédition :

Étiquettes de produit

Lois, normes et réglementations

Ce produit a été fabriqué et développé conformément aux lois, directives et réglementations de conception suivantes :
◆Directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux(Marquage CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences réglementaires
objectifs..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, version corrigée 2007-10-01)
◆EN ISO 15223-1:2012 Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, étiquetage et informations à fournir — Partie 1 : Exigences générales
◆Commission électrotechnique internationale (CEI), les normes suivantes sont prises en compte en particulier.

Référence standard

Référence standard	Titres
EN 60601-2-54:2009	Appareils électromédicaux - Partie 2-54 : Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayons X pour la radiographie et la radioscopie
IEC60526	Connexions de prises et de fiches de câbles haute tension pour équipements de radiographie médicale
CEI 60522:1999	Détermination de la filtration permanente des ensembles de tubes à rayons X
CEI 60613-2010	Caractéristiques électriques, thermiques et de charge des tubes à rayons X à anode tournante pour le diagnostic médical
IEC60601-1:2006	Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales de sécurité de base et de performances essentielles
CEI 60601-1-3:2008	Appareils électromédicaux - Partie 1-3 : Exigences générales de sécurité de base et de performances essentielles - Norme collatérale : Protection contre les rayonnements des appareils de radiologie diagnostique
IEC60601-2-28:2010	Appareils électromédicaux - Partie 2-28 : Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ensembles de tubes à rayons X pour le diagnostic médical
CEI 60336-2005	Équipements électromédicaux - Tubes à rayons X pour le diagnostic médical - Caractéristiques des points focaux

Description

●La désignation se compose comme suit :

MWHX7010	Tube	A	Prise haute tension à angle droit
MWHX7010	MWTX70-1.0/2.0-125	B	Prise haute tension avec orientation à 270 degrés

Données techniques

Propriété	Spécification		Standard
Puissance(s) d'entrée nominale(s) de l'anode	F 1	F 2	CEI 60613
Puissance(s) d'entrée nominale(s) de l'anode	21 kW (50/60 Hz)	42,5 kW (50/60 Hz)
capacité de stockage de chaleur de l'anode	100 kJ ( 140 kHU )		CEI 60613
Capacité de refroidissement maximale de l'anode	475 W
capacité de stockage de chaleur	900 kJ
Dissipation thermique continue maximale sans circulation d'air	180 W
Matériau d'anodematériau de revêtement supérieur de l'anode	Rhénium-Tungstène-TZM(RTM) Rhénium-Tungstène-(RT)
Angle cible (Réf. : axe de référence)	16 °		CEI 60788
filtration inhérente à l'ensemble du tube à rayons X	1,5 mm Al / 75 kV		CEI 60601-1-3
valeur(s) nominale(s) du point focal	F1 (petite mise au point)	F2 (grande mise au point)	CEI 60336
valeur(s) nominale(s) du point focal	1.0	2.0
tension nominale du tube à rayons Xradiographique Fluoroscopique	125 kV 100 kV		CEI 60613
Données sur le chauffage de la cathode Courant max. Tension maximale	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F 2
	5.1A ≈5,8～7,8 V	5.1 A ≈7,7～10,4 V
Rayonnement de fuite à 150 kV / 3 mA à une distance de 1 m	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
champ de rayonnement maximal	573 × 573 mm à une distance source-image de 1 m
poids de l'ensemble du tube à rayons X	Environ 18 kg

Conditions de fonctionnement, de stockage et de transport

Limites	Limites de fonctionnement	Limites de transport et de stockage
Température ambiante	À partir de 10℃jusqu'à 40 ans℃	À partir de 20℃to 70℃
Humidité relative	≤75%	≤93%
Pression barométrique	De 70 kPa à 106 kPa	De 70 kPa à 106 kPa

valeurs clés du stator

stator monophasé

Point de test	C-M	C-A
Résistance à l'enroulement	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Tension de fonctionnement maximale admissible (au démarrage)	230 V ± 10 %
Tension de fonctionnement recommandée (démarrage)	160 V ± 10 %
Tension de freinage	70 V CC
Tension de fonctionnement en exposition	80 Vrms
Tension de fonctionnement en fluoroscopie	20V-40Vrms
Temps de démarrage (selon le système de démarrage)	1,2 s

Avertissement

Avertissement concernant l'interface avec le générateur de rayons X

1. Rupture du logement
Ne jamais alimenter le tube à rayons X avec une puissance supérieure à sa puissance nominale.
Si la puissance d'entrée dépasse les spécifications du tube, l'anode risque de surchauffer, le verre du tube de se briser et, à terme, de graves problèmes peuvent survenir en raison d'une surtension due à la vaporisation de l'huile à l'intérieur du boîtier. Dans une situation critique où le boîtier se rompt suite à une surcharge, le dispositif de sécurité thermique pourrait ne pas être en mesure de protéger le tube à rayons X, même si celui-ci est en fonctionnement.
＊Rupture des pièces d'étanchéité du boîtier.
＊Blessures humaines, notamment des brûlures, dues à des projections d'huile chaude.
＊Incendie dû à une anode enflammée.
Le générateur de rayons X doit être doté d'une fonction de protection qui gère la puissance d'entrée afin qu'elle reste conforme aux spécifications du tube.

2. Choc électrique
Pour éviter tout risque d'électrocution, cet appareil doit être raccordé uniquement à une alimentation électrique avec mise à la terre.

3. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée !

Mises en garde

Attention lors de l'utilisation du générateur de rayons X

1. Surévaluation
Une énergie trop importante en une seule impulsion peut entraîner la défaillance du tube à rayons X. Il est important de consulter attentivement la fiche technique et de suivre les instructions spécifiées afin d'éviter tout dommage.

2.Filtration permanente
La réglementation légale précise le niveau total de filtration requis et la distance minimale entre le point focal des rayons X et le corps humain.
TIls devraient se conformer à la réglementation.

3.Interrupteur thermique de sécurité
Le tube à rayons X est équipé d'un interrupteur thermique de sécurité qui empêche toute alimentation électrique supplémentaire lorsque le boîtier du tube atteint la température requise.(80℃)de l'interrupteur ouvert.
Il n'est pas recommandé de connecter la bobine du stator en série.
Même si l'interrupteur fonctionne, ne coupez jamais l'alimentation du système. Le groupe frigorifique doit être activé s'il est utilisé avec le système.

4. Dysfonctionnement inattendu
Les tubes à rayons X peuvent présenter des dysfonctionnements ou des pannes inattendues, engendrant des risques de problèmes graves. Il est donc essentiel de prévoir un plan de secours afin de prévenir et de résoudre tout problème lié à ce risque.

5. Nouvelle application
Si vous prévoyez d'utiliser ce produit dans une nouvelle application non spécifiée dans ce document, ou si vous prévoyez d'utiliser un autre type de générateur de rayons X, veuillez nous contacter pour confirmer la compatibilité et la disponibilité.

Soyez prudent lors de l'utilisation.

1. Rayonnement Xprotection

Ce produit répond aux exigences de la norme IEC 60601-1-3.

Cet ensemble de tube à rayons X émet des rayonnements X lorsqu'il est en fonctionnement. Seul le personnel qualifié et formé en conséquence est donc autorisé à utiliser cet ensemble de tube à rayons X.

Les effets physiologiques pertinents peuvent nuire au patient ; le fabricant du système doit prendre les mesures de protection appropriées pour éviter les rayonnements ionisants.

2. Diélectrique 0il

Le tube à rayons X contient un diélectrique de 0,0125 mm pour assurer la stabilité à haute tension. Ce matériau est toxique pour la santé humaine.，si elle est exposée à la zone non restreinte，Il convient de s'en débarrasser conformément à la réglementation locale.

3. Opération Atmosphère

L'utilisation du tube à rayons X est interdite dans une atmosphère de gaz inflammable ou corrosif.

4．Régler le courant du tube

Selon les conditions de fonctionnement，Les caractéristiques du filament pourraient être modifiées.

Ce changement pourrait entraîner une surexposition au tube à rayons X.

Pour éviter que le tube à rayons X ne soit endommagé，Réglez régulièrement le courant du tube.

Par ailleurs, lorsque le tube à rayons X présente un problème d'arc électrique,lutilisation prolongée，Un réglage du courant du tube est nécessaire.

5Température du boîtier du tube à rayons X

Ne touchez pas la surface du boîtier du tube à rayons X immédiatement après son utilisation en raison de sa température élevée.

Le tube à rayons X doit rester refroidi.

6Limites de fonctionnement

Avant utilisation，Veuillez confirmer que les conditions environnementales se situent dans les limites de fonctionnement.

7Tout dysfonctionnement

Veuillez contacter SAILRAY immédiatement，si un dysfonctionnement quelconque du tube à rayons X est constaté.

8. Élimination

L'ensemble tube à rayons X, ainsi que le tube lui-même, contiennent des matériaux tels que de l'huile et des métaux lourds. Leur élimination, respectueuse de l'environnement et conforme à la réglementation nationale en vigueur, doit être assurée. Il est interdit de les jeter avec les ordures ménagères ou industrielles. Le fabricant possède l'expertise technique requise et reprendra l'ensemble tube à rayons X pour son élimination.

Veuillez contacter le service client à cet effet.