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Ensemble boîtier de tube à rayons X TOSHIBA E7239X

Brève description :

◆Ensemble tube à rayons X pour tous les examens diagnostiques de routine avec postes de radiographie et fluoroscopie conventionnels ou numériques

◆Caractéristiques de l'insert : Cible 16° Rhénium-Tungstène Molybdène (RTM)

◆ Points focaux : Petit 1,0, Grand : 2,0

◆Tension maximale des tubes :125kV

◆Accommodé avec des prises de câble haute tension de type IEC60526

◆Le générateur haute tension doit être conforme à la norme CEI60601-2-7

◆Classification CEI (CEI 60601-1:2005) : ÉQUIPEMENT EM de classe I

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Détail du produit

Conditions de paiement et d'expédition :

Mots clés du produit

Lois, normes et réglementations

Ce produit a été fabriqué et développé en accord avec les lois, directives et réglementations de conception suivantes :
◆Directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 concernant les dispositifs médicaux（Marquage CE）.
◆EN ISO 13485 :2016 Dispositif médical – Systèmes de gestion de la qualité – Exigences réglementaires
fins..
◆EN ISO 14971:2012Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Version corrigée 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012Dispositifs médicaux——Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir Partie 1 : Exigences générales
◆Commission électrotechnique internationale (CEI), les normes suivantes sont particulièrement prises en compte.

Référence standard

Référence standard	Titres
EN 60601-2-54:2009	Appareils électromédicaux - Partie 2-54 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayons X pour la radiographie et la radioscopie
CEI60526	Connexions de fiches et de prises de câbles haute tension pour équipements médicaux à rayons X
CEI 60522:1999	Détermination de la filtration permanente des assemblages de tubes à rayons X
CEI 60613-2010	Caractéristiques électriques, thermiques et de charge des tubes à rayons X à anode rotative pour le diagnostic médical
CEI60601-1:2006	Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
CEI 60601-1-3:2008	Appareils électromédicaux - Partie 1-3 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Radioprotection dans les équipements de diagnostic à rayons X
CEI60601-2-28:2010	Appareils électromédicaux - Partie 2-28 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des ensembles de tubes à rayons X pour le diagnostic médical
CEI 60336-2005	Matériel électromédical-Ensembles de tubes à rayons X pour le diagnostic médical-Caractéristiques des foyers

Description

●La désignation est composée comme suit :

MWHX7010	Tube	A	Prise haute tension avec direction à 90 degrés
MWHX7010	MWTX70-1.0/2.0-125	B	Prise haute tension avec direction à 270 degrés

Données techniques

Propriété	Spécification		Standard
Puissance(s) nominale(s) d'entrée de l'anode	F1	F2	CEI 60613
Puissance(s) nominale(s) d'entrée de l'anode	21 kW (50/60 Hz)	42,5 kW (50/60 Hz)
Capacité de stockage de chaleur anodique	100 kJ (140kHU)		CEI 60613
Capacité de refroidissement maximale de l'anode	475W
Capacité de stockage de chaleur	900kJ
Max. Dissipation thermique continue sans Air-circulaire	180W
Matériau de l'anodeMatériau de revêtement supérieur d'anode	Rhénium-Tungstène-TZM(RTM) Rhénium-Tungstène-(RT)
Angle cible (Réf : axe de référence)	16°		CEI 60788
Filtration inhérente à l'ensemble tube à rayons X	1,5 mm Al / 75kV		CEI 60601-1-3
Valeur(s) nominale(s) du point focal	F1 (petite mise au point)	F2 (grande mise au point)	CEI 60336
Valeur(s) nominale(s) du point focal	1.0	2.0
Tension nominale du tube à rayons XRadiographique Fluoroscopique	125 kV 100 kV		CEI 60613
Données sur le chauffage cathodique Max. actuel Tension maximale	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F2
	5.1A ≈5,8～7,8 V	5.1A ≈7,7～10,4 V
Rayonnement de fuite à 150 kV / 3 mA à 1 m de distance	≤1.0mGy/h		CEI60601-1-3
Champ de rayonnement maximal	573 × 573 mm à SID 1 m
Poids de l'ensemble tube à rayons X	Env. 18kg

Conditions d'exploitation, de stockage et de transport

Limites	Limites de fonctionnement	Limites de transport et de stockage
Température ambiante	À partir de 10℃à 40℃	A partir de - 20℃to 70℃
Humidité relative	≤75%	≤93%
Pression barométrique	De 70kPa à 106kPa	De 70kPa à 106kPa

Valeurs clés du stator

Stator monophasé

Point de test	C-M	C-A
Résistance d'enroulement	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Tension de fonctionnement maximale admissible (démarrage)	230V±10%
Tension de fonctionnement recommandée (démarrage)	160 V ± 10 %
Tension de freinage	70 V CC
Tension de maintien en exposition	80 Vrms
Tension de maintien en fluoroscopie	20V-40Vrms
Temps de démarrage (en fonction du système de démarrage)	1,2 s

Avertissement

Avertissement concernant l'interface avec le générateur de rayons X

1.Rupture du logement
N'introduisez jamais de puissance nominale supérieure à l'ensemble du tube à rayons X.
Si la puissance d'entrée dépasse les spécifications du tube, cela peut provoquer une surchauffe de l'anode, l'éclatement du verre du tube et, finalement, de graves problèmes dus à une surtension provoquée par la vaporisation d'huile à l'intérieur du boîtier. Dans une situation critique où le boîtier se rompt en raison d'une surcharge, l'interrupteur thermique de sécurité peut ne pas être en mesure de protéger le tube à rayons X, même s'il fonctionne.
＊Rupture des pièces d’étanchéité du boîtier.
＊Blessures humaines, y compris brûlures dues à une fuite d'huile chaude.
＊Accident d'incendie dû à une cible d'anode enflammée.
Le générateur de rayons X doit avoir une fonction de protection qui gère la puissance d'entrée pour qu'elle soit conforme aux spécifications du tube.

2. Choc électrique
Pour éviter tout risque de choc électrique, cet équipement doit être connecté uniquement à une alimentation avec terre de protection.

3. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée !!

Précautions

Attention à l'interface avec le générateur de rayons X

1. Surévaluation
Trop d'énergie en un seul coup peut provoquer une défaillance de l'ensemble du tube à rayons X. Il est important de lire attentivement la fiche technique et de suivre les instructions spécifiées pour éviter tout dommage.

2.Filtration permanente
Les réglementations légales précisent la quantité totale de filtration requise et la distance minimale entre le point focal des rayons X et le corps humain.
Thé, il faut se conformer à la réglementation.

3.Interrupteur thermique de sécurité
L'ensemble tube à rayons X est doté d'un interrupteur thermique de sécurité pour interdire toute puissance d'entrée supplémentaire lorsque le boîtier du tube atteint la température（80℃）d'ouverture de l'interrupteur.
Il n'est pas recommandé de connecter l'interrupteur à la bobine du stator dans un circuit en série.
Même si l'interrupteur fonctionne, ne coupez jamais l'alimentation du système. L'unité de refroidissement doit être activée si elle est utilisée avec le système.

4. Dysfonctionnement inattendu
Les ensembles de tubes à rayons X peuvent mal fonctionner ou tomber en panne de manière inattendue, créant ainsi un risque de problèmes graves. Il est important de mettre en place un plan d’urgence pour prévenir et résoudre tout problème pouvant découler de ce risque.

5.Nouvelle demande
Si vous prévoyez d'utiliser ce produit dans une nouvelle application non spécifiée dans ce document, ou si vous prévoyez d'utiliser un autre type de générateur de rayons X, veuillez nous contacter pour confirmer la compatibilité et la disponibilité.

Prudence lors du fonctionnement

1. Rayonnement aux rayons Xprotection

Ce produit répond aux exigences de la norme CEI 60601-1-3.

Ce tube à rayons X émet des rayons X pendant son fonctionnement. Seul le personnel qualifié et formé en conséquence est donc autorisé à utiliser le tube à rayons X.

Les effets physiologiques pertinents peuvent nuire au patient. Le fabricant du système doit prendre une protection appropriée pour éviter les rayonnements ionisants.

2.Diélectrique 0il

L'ensemble tube à rayons X contient un 0il diélectrique pour une stabilité à haute tension. Comme il est toxique pour la santé humaine,s'il est exposé à la zone non réglementée,il doit être éliminé conformément à la réglementation locale.

3. Opération Atmosphère

L'ensemble tube à rayons X ne doit pas être utilisé dans une atmosphère de gaz inflammable ou corrosif.

4．Ajuster le courant du tube

En fonction des conditions d'exploitation,les caractéristiques du filament pourraient être modifiées.

Ce changement pourrait entraîner une exposition excessive à l'ensemble du tube à rayons X.

Pour éviter d'endommager l'ensemble tube à rayons X,Ajustez régulièrement le courant du tube.

En plus, lorsque le tube à rayons X présente un problème d'arc dans unlutilisation de longue durée,un réglage du courant du tube est nécessaire.

5.Température du boîtier du tube à rayons X

Ne touchez pas la surface du boîtier du tube à rayons X juste après l'utilisation en raison de la température élevée.

Restez le tube à rayons X à refroidir.

6.Limites d'exploitation

Avant utilisation,veuillez confirmer que les conditions environnementales sont dans les limites de fonctionnement.

7.Tout dysfonctionnement

Veuillez contacter SAILRAY immédiatement,si un dysfonctionnement de l’ensemble du tube à rayons X est constaté.

8.Élimination

L'ensemble tube à rayons X ainsi que le tube contiennent des matériaux tels que de l'huile et des métaux lourds dont une élimination respectueuse de l'environnement et conforme aux réglementations nationales en vigueur doit être assurée. L'élimination avec les ordures ménagères ou industrielles est interdite. Le fabricant possède les connaissances techniques requises et la volonté de remettre l'ensemble tube à rayons X en vue de son élimination.

Veuillez contacter le service client à cet effet.